ISO & Πιστοποιήσεις
Βασική αρχή της εταιρίας είναι να παρέχει στους πελάτες της αξιόπιστα προϊόντα και υπηρεσίες που καλύπτουν πλήρως τις απαιτήσεις τους ακολουθώντας απαράβατα τις σχετικές νομοθετικές και κανονιστικές διατάξεις.
Η Αntauniforms στοχεύοντας την ποιότητα, έχει υιοθετήσει τα τελευταία χρόνια διαδικασίες παραγωγής και ελέγχου, οι οποίες έχουν ως αποτέλεσμα τη διάθεση στην αγορά προϊόντων, απόλυτα συμβατών με τα Ευρωπαϊκά πρότυπα ποιότητας. Για την επίτευξη αυτού του στόχου, η εταιρία εφαρμόζει εξελιγμένα συστήματα για συνεχή βελτίωση της αποτελεσματικότητας της Διαχείρισης Ποιότητας που της προσδίδουν ανταγωνιστικό πλεονέκτημα.
Τα προϊόντα της διαθέτουν πιστοποίηση CE σύμφωνα με την οδηγία MDR745/2017 και είναι εγγεγραμμένα στο μητρώο ιατροτεχνολογικών προϊόντων του ΕΟΦ, ενώ η εταιρία λειτουργεί σύμφωνα με το EN ISO9001:2015, EN ISO13485:2016, EN ISO37001:2016 και καλύπτει τις απαιτήσεις της Υ.Α. 1348/2004.
ISO 9001 – Συστήματα Διαχείρισης Ποιότητας
Τo ISO 9001 περιγράφει το μοντέλο διοίκησης που εφαρμοζόμενο διασφαλίζει την προσδοκώμενη ποιότητα στα προϊόντα και υπηρεσίες που προσφέρει η εταιρία μας, με στόχο πάντα την ικανοποίηση του πελάτη.
Δείτε την πιστοποίηση εδώ
ISO 13485 – Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας
Προϊόντα Ιατρικής Χρήσης
Το ISO 13485 είναι ένα σύστημα διαχείρισης ποιότητας που βοηθά τους κατασκευαστές ιατροτεχνολογικών προϊόντων να δημιουργούν προϊόντα που είναι ασφαλή και αποτελεσματικά. Βασίζεται στα χαρακτηριστικά της αριστείας, της πρόληψης κινδύνων και της συνεχούς βελτίωσης.
Δείτε την πιστοποίηση εδώ
ISO 37001 – Σύστημα Διαχείρισης κατά της δωροδοκίας
Το πρότυπο ISO 37001:2016 είναι ένα διεθνές πρότυπο το οποίο καθορίζει τις απαιτήσεις για τη θέσπιση, εφαρμογή, διατήρηση, αναθεώρηση και βελτίωση ενός συστήματος διαχείρισης για την καταπολέμηση της δωροδοκίας και τη συμμόρφωση με τη σχετική νομοθεσία.
Δείτε την πιστοποίηση εδώ
Κατευθυντήριες Γραμμές
Ορθής Πρακτικής Διανομής Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων
Πιστοποίηση της εταιρείας μας βάσει της Υπουργικής Απόφασης ΔΥ8δ/Γ.Π.ΟΙΚ./1348/2004, η οποία καθορίζει τις απαιτήσεις για την τήρηση ενός συστήματος αρχών και κατευθυντήριων γραμμών σχετικά με την ορθή πρακτική διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων με σκοπό τα προϊόντα να μην αλλοιώνονται και να μην υποβαθμίζεται η ποιότητά τους από τη στιγμή που παραλαμβάνονται από τον προμηθευτή έως τη στιγμή που παραδίδονται στον πελάτη.
Δείτε την πιστοποίηση εδώ