ISO & Πιστοποιήσεις
Βασική αρχή της εταιρίας είναι να παρέχει στους πελάτες της αξιόπιστα προϊόντα και υπηρεσίες που καλύπτουν πλήρως τις απαιτήσεις τους ακολουθώντας απαράβατα τις σχετικές νομοθετικές και κανονιστικές διατάξεις.
Η Αntauniforms στοχεύοντας στην ποιότητα, έχει υιοθετήσει τα τελευταία χρόνια διαδικασίες παραγωγής και ελέγχου, οι οποίες έχουν ως αποτέλεσμα τη διάθεση στην αγορά προϊόντων, απόλυτα συμβατών με τα Ευρωπαϊκά πρότυπα ποιότητας. Για την επίτευξη αυτού του στόχου, η εταιρία εφαρμόζει εξελιγμένα συστήματα για συνεχή βελτίωση της αποτελεσματικότητας της Διαχείρισης Ποιότητας που της προσδίδουν ανταγωνιστικό πλεονέκτημα.
Τα προϊόντα της διαθέτουν πιστοποίηση CE σύμφωνα με την οδηγία MDR745/2017 και είναι εγγεγραμμένα στο μητρώο ιατροτεχνολογικών προϊόντων του ΕΟΦ, ενώ η εταιρία λειτουργεί σύμφωνα με το EN ISO9001:2015, EN ISO13485:2016, EN ISO37001:2016 και καλύπτει τις απαιτήσεις της Υ.Α. Δ3(α) 4822/2025.
ISO 9001 – Συστήματα Διαχείρισης Ποιότητας
Τo πρότυπο ISO 9001:2015 περιγράφει το μοντέλο διοίκησης που εφαρμοζόμενο διασφαλίζει την προσδοκώμενη ποιότητα στα προϊόντα και υπηρεσίες που προσφέρει η εταιρία μας, με στόχο πάντα την ικανοποίηση του πελάτη.
ISO 13485 – Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας
Προϊόντα Ιατρικής Χρήσης
Το πρότυπο ISO 13485:2016 είναι ένα σύστημα διαχείρισης ποιότητας που βοηθά τους κατασκευαστές ιατροτεχνολογικών προϊόντων να δημιουργούν προϊόντα που είναι ασφαλή και αποτελεσματικά. Βασίζεται στα χαρακτηριστικά της αριστείας, της πρόληψης κινδύνων και της συνεχούς βελτίωσης.
ISO 37001 – Σύστημα Διαχείρισης κατά της δωροδοκίας
Το πρότυπο ISO 37001:2016 είναι ένα διεθνές πρότυπο το οποίο καθορίζει τις απαιτήσεις για τη θέσπιση, εφαρμογή, διατήρηση, αναθεώρηση και βελτίωση ενός συστήματος διαχείρισης για την καταπολέμηση της δωροδοκίας και τη συμμόρφωση με τη σχετική νομοθεσία.
ISO 37001 – Πολιτική κατά της δωροδοκίας
Η Antauniforms αναγνωρίζοντας τη σπουδαιότητα καταπολέμησης της διαφθοράς και της δωροδοκίας, αλλά και το αρνητικό αποτέλεσμα που θα μπορούσε να επιφέρει οποιαδήποτε ανάμειξη σε δωροδοκία στην εικόνα και την φήμη της, έχει θεσπίσει και εφαρμόζει Πολιτική κατά της δωροδοκίας εγκεκριμένη από τον διαχειριστή της εταιρείας.
Κατευθυντήριες Γραμμές
Ορθής Πρακτικής Διανομής Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων
Πιστοποίηση της εταιρείας μας βάσει της Υπουργικής Απόφασης Δ3(α) 4822/2025, η οποία καθορίζει τις απαιτήσεις για την τήρηση ενός συστήματος αρχών και κατευθυντήριων γραμμών σχετικά με την ορθή πρακτική διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων με σκοπό τα προϊόντα να μην αλλοιώνονται και να μην υποβαθμίζεται η ποιότητά τους από τη στιγμή που παραλαμβάνονται από τον προμηθευτή έως τη στιγμή που παραδίδονται στον πελάτη.
Δείτε την πιστοποίηση εδώ
Βεβαίωση Εγγραφής
Μητρώου Κατασκευαστών Ιατροτεχνολογικών
Προϊόντων Κατηγορίας Ι του ΕΟΦ
Δείτε την βεβαίωση εδώ
Εταιρική Πολιτική Ποιότητας
Η εταιρεία μας, με θεμελιώδη αρχή και δέσμευση της Διοίκησης καθώς και με τη συνεχή προσπάθεια όλων των στελεχών της, επιδιώκει να προσφέρει στους πελάτες της αξιόπιστα προϊόντα και υπηρεσίες, τα οποία ανταποκρίνονται πλήρως στις ανάγκες και απαιτήσεις τους, συμμορφούμενα ταυτόχρονα με το ισχύον νομοθετικό και κανονιστικό πλαίσιο.
Δείτε το έντυπο εδώ
